江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱“浩歐博”或“公司”)二度沖擊科創(chuàng)板IPO走到了關鍵一步，公司將于9月2日上會接受科創(chuàng)板上市委的審核。公開信息顯示，浩歐博曾于2019年4月首次遞交科創(chuàng)板上市申請，在前后經(jīng)歷四輪問詢后，于2019年12月主動撤回了上市申請文件。

《金融投資報》記者查閱浩歐博相關資料發(fā)現(xiàn)，公司2020年上半年業(yè)績出現(xiàn)大幅下滑，主導產品酶聯(lián)免疫法產品未來可能面臨被化學發(fā)光產品替代的風險，食物特異性IgG檢測產品存在較大的學術爭議，市場空間受限，或將影響公司未來業(yè)績表現(xiàn)。

上半年扣非凈利同比降八成

浩歐博專業(yè)從事體外診斷試劑的研發(fā)、生產和銷售，產品品種豐富，涵蓋過敏及自免兩大領域內多種疾病的檢測。2017年至2019年，公司營收和凈利增長較快，營收分別為1.46億元、2億元和2.59億元，凈利潤分別為2135.39萬元、4015.44萬元和6383.85萬元。

但2020年以來，受新冠肺炎疫情影響，出現(xiàn)大量醫(yī)院停診、過敏和自免患者檢測意愿下降的情況，公司業(yè)績也大幅下滑并出現(xiàn)虧損。最新招股書顯示，2020年一季度，公司營業(yè)收入2036.63萬元，凈利潤虧損533.30萬元，分別較去年同期下降61.18%和147.34%;2020年1-6月，公司銷售收入為7885.25萬元，凈利潤為1907.60萬元，扣非后凈利潤為653.59萬元，分別較去年同期下降37.37%、44.72%和80.80%。同時，公司預計今年前三季度營業(yè)收入和凈利潤較上年同期將分別下降27.87%、40.22%，扣非后凈利潤將同比下降61.25%;2020年營業(yè)利潤可能較上年下滑50%以上。

主導產品存在被替代風險

《金融投資報》記者對比浩歐博兩次申報的招股書發(fā)現(xiàn)，公司在新版招股書中特別提到了“酶聯(lián)免疫法產品未來存在被化學發(fā)光產品替代的風險”，而在前版招股書中，公司對此只字未提。事實上，在公司兩次申報科創(chuàng)板期間，上交所都對公司主導產品的市場前景和技術優(yōu)勢予以高度關注，要求公司“就過敏檢測、自免檢測產品的市場規(guī)模、競爭格局作出有針對性的重大事項提示”，“補充披露技術水平與同行業(yè)競爭對手的比較情況，是否有明顯優(yōu)勢或劣勢及依據(jù)”。

根據(jù)招股書，浩歐博的體外診斷試劑集中于過敏及自免檢測兩個細分領域，且在兩個領域面臨不同的競爭情況。在過敏細分領域，公司已取得了30%左右的份額，是其目前主要的收入來源，但過敏檢測整體市場規(guī)模相對較小，2018年國內過敏檢測市場容量為4.64億元，公司市場份額繼續(xù)提升面臨較大的壓力。如果未來過敏檢測市場容量增長不及預期，將對公司經(jīng)營狀況產生不利影響。

相比而言，自免檢測市場規(guī)模較大，2018年國內自免檢測市場容量約為11.57億元，預計到2023年將達到22.28億元左右。但浩歐博進入自免檢測市場較晚，目前市場占有率較低，面臨較大的競爭風險。招股書顯示，2017年至2019年，過敏檢測試劑銷售占公司主營業(yè)務收入的比重維持在70%左右，自免檢測試劑收入的占比則不到三成。公司在招股書中表示，若未來不能持續(xù)跟蹤滿足終端醫(yī)療機構的需求，豐富產品種類，提高產品性能，提升學術應用服務專業(yè)水平，持續(xù)提高在過敏及自免外診斷行業(yè)的綜合競爭力，可能在日益激烈的競爭中處于不利地位。

與此同時，公司目前主流技術產品酶聯(lián)免疫法產品，還存在可能被化學發(fā)光產品替代的風險。化學發(fā)光和酶聯(lián)免疫是目前應用較廣的主流免疫診斷技術，其中，化學發(fā)光技術具有靈敏度高、特異性強、檢測范圍寬、全自動、定量、隨機上樣、靈活組合和質控更嚴等優(yōu)勢和特點，在腫瘤標記物、傳染病、性激素和甲狀腺功能等疾病診斷領域已成為市場主流。浩歐博在招股書中表示，酶聯(lián)免疫法等產品目前在過敏和自免檢測領域仍占據(jù)主要的市場份額，但長期來看，更具技術優(yōu)勢的化學發(fā)光產品很有可能逐步替代現(xiàn)有產品。如果公司不能緊跟行業(yè)技術更新的步伐，或者推出的新產品未能得到市場的廣泛認可，市場占有率可能面臨下滑風險，進而對公司業(yè)績造成不利影響。

根據(jù)招股書，公司過敏及自免檢測產品收入主要來自于酶聯(lián)免疫法產品，2017年至2019年，公司酶聯(lián)免疫法產品收入分別為1.19億元、1.49億元和1.64億元，占主營業(yè)務收入比重分別為 82.18%、75.33%和64.56%;公司推出的自免化學發(fā)光法產品收入雖然增長較快，但目前占比仍較小，2019年收入為2758.48萬元，占主營業(yè)務收入比重僅10.86%。同時，公司自免化學發(fā)光法產品的毛利率低于公司整體毛利率水平且逐年下滑，2017年至2019年，化學發(fā)光法產品毛利率分別為77.71%、55.33%和52.52%，降幅明顯。

食物特異性IgG檢測產品存爭議

《金融投資報》記者還注意到，浩歐博在新版招股書中增加了“食物特異性IgG檢測產品存在學術爭議”的風險提示，之前公司同樣只字不提。上交所曾在公司前次IPO的第四輪問詢中，要求公司說明“在招股書申報稿中不披露具備IgG檢測產品線且銷售占比較高的原因”，質疑公司“信息披露是否準確、完整，是否存在重大遺漏”，要求說明“IgG檢測產品是否存在技術上的風險，是否存在應用上的爭議，對公司經(jīng)營的影響及依據(jù)，并根據(jù)實際情況進行重大風險提示”。

招股書披露，2017年至2019年，公司食物特異性IgG檢測產品收入分別為4664.54萬元、5404.59萬元、6003.22萬元，主營業(yè)務收入占比分別為 32.30%、27.29%和23.63%;毛利貢獻分別為3549.21萬元、4145.20 萬元和 4555.35 萬元，毛利貢獻占比分別為34.96%、29.27%和25.95%。

盡管該產品銷售情況不錯，為公司貢獻了相當一部分利潤，但該產品檢測的臨床意義在學術界卻存在較大爭議。歐洲過敏及臨床免疫學會，美國過敏、哮喘與免疫學會)，中華醫(yī)學會兒科學分會，中華醫(yī)學會變態(tài)反應分會呼吸過敏學組(籌)/中華醫(yī)學會呼吸病學分會哮喘學組等國際、國內過敏研究權威機構出具的指南，不推薦將食物特異性IgG檢測用于食物過敏檢測。浩歐博在新版招股書中表示，如果行業(yè)監(jiān)管部門不再批準食物特異性IgG檢測產品生產銷售，或者未來行業(yè)普遍不認可該產品的臨床意義，導致醫(yī)院、第三方檢驗機構等減少或停止對該產品的采購，公司食物特異性IgG檢測產品可能面臨收入下滑，甚至被淘汰的風險，從而對公司盈利能力造成較大不利影響。

二次沖擊科創(chuàng)板IPO的浩歐博能否順利過會，《金融投資報》將繼續(xù)關注。

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