A股上市公司四川科倫藥業股份有限公司（簡稱“科倫藥業”，002422.SZ）控股子公司將要登陸資本市場。

【資料圖】

6月4日，港交所官網顯示，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱“科倫博泰”）通過港交所聆訊。科倫博泰是科倫系第三家擬上市公司，除科倫藥業外，兩個月前，科倫藥業另一控股子公司伊犁川寧生物技術股份有限公司（簡稱“川寧生物”，301301.SZ）剛剛登陸創業板。據了解，科倫博泰于今年2月24日向港交所提交上市申請書，僅用3個多月的時間就通過聆訊。

科倫博泰是中國首批也是全球為數不多的建立全面一體化ADC（抗體偶聯藥物）平臺OptiDC的生物制藥公司之一。根據弗若斯特沙利文的資料，科倫博泰是首家將內部發現及開發的ADC候選藥物許可予前十大生物制藥跨國公司的中國公司。

根據弗若斯特沙利文的資料，科倫博泰與Merck Sharp & Dohme LLC（連同其聯屬公司，“默沙東”）達成的開發多達七項臨床前ADC資產的合作是迄今為止由中國公司獲得的最大生物制藥對外許可交易，且根據Nature Reviews Drug Discovery，按2022年交易金額計，該筆交易亦是全球最大的生物制藥合作。

科倫博泰采用系統化、以適應癥為導向的方法來解決世界上最普遍或最難治療的癌癥以及患者人數眾多且醫療需求未得到滿足的其他疾病及病癥。目前，科倫博泰推進33款差異化且具有臨床價值的資產管線，其中13款處于臨床階段，4款處于關鍵試驗或NDA（新藥上市申請）注冊階段。科倫博泰表示，在三個專注抗體藥物偶聯物（ADC）、大分子[單克隆抗體（單抗）及雙特異性抗體（雙抗）]及小分子藥物的經臨床驗證的專有平臺的支持下，科倫博泰的管線在藥物模態、機制及適應癥覆蓋范圍方面具有多樣性，并在這些方面發揮協同效應。

迄今為止，科倫博泰簽署了九項對外許可協議，包括與默沙東訂立的三項開發用于癌癥治療的多達九項ADC資產的許可及合作協議，前期及里程碑付款合共高達118億美元。科倫博泰與Ellipses（一家英國國際藥物開發公司）就A400（一款1/2期二代選擇性RET抑制劑）訂立合作及許可協議，以及與Harbour BioMed（和鉑醫藥間接全資附屬公司）就A167（PD-L1單抗）及SKB378訂立合作及許可協議。

不過，截至遞交招股書，科倫博泰尚未從商業化產品銷售中獲得任何收益，并且繼續產生大量的研發開支及與持續運營相關的其他開支。因此，科倫博泰并無盈利，且自成立以來產生重大凈虧損。

招股書數據顯示，2021年及2022年前三季度，科倫博泰收入為3232.2萬元及6.24億元；研發活動的成本及開支分別為7.48億元及6.96億元，凈虧損8.90億元、3.21億元。

科倫博泰的日常運營資金，主要通過科倫藥業的借款、根據公司的對外許可協議收到的付款及A輪融資所得款項。截至2021年及2022年前三季度，科倫博泰來自科倫藥業的借款分別為23.58億元及27.61億元。

科倫博泰提醒到，開發生物制藥產品具有高度投機性，獲取收入及實現盈利的能力在很大程度上取決于科倫博泰能否成功地將候選藥物推進到臨床開發的后期，并就每款候選藥物獲得監管部門的批準，因此存在一定具商業可行性的重大風險。

目前，除A167已提交NDA且預計于2023年下半年收到有條件批準外，科倫博泰所有其他候選藥物處于臨床前及臨床開發的不同階段。根據監管溝通及上市批準，科倫博泰預計將于2024年下半年或2025年上半年在中國市場推出核心產品SKB264（一款新型3期階段TROP2 ADC，定位為晚期單藥療法及早期聯合療法的一部分，用于治療各種晚期實體瘤）及A166（一款用于治療晚期HER2+實體瘤的差異化NDA注冊階段HER2 ADC）以及A140。

科倫博泰在三年時間內完成了估值大跳躍。2020年5月Pre A輪融資時，投后估值就已高達3.126億元，2023年1月進行IPO前的B輪融資時，投后估值已達100億元，較2020年的Pre A輪估值暴漲30多倍。

截至IPO前，科倫博泰由科倫藥業持股59.75%，默沙東持股6.95%為第二大股東；4家員工激勵平臺科倫匯才、科倫匯能、科倫匯智、科倫匯德合計持股15.51%；持股5%以下股東還包括IDG資本管理公司，持股4.8%；先進制造產業投資基金二期（有限合伙），持股3.69%等等。

科倫博泰表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于研發并商業化核心產品SKB264與A166；其他主要產品的研發及商業化；為持續開發技術平臺、推進其他現有管線資產以及探索并開發新候選藥物提供資金;擴展產能和質量控制系統以支持后期資產的預期商業化；以及用作營運資金及其他一般公司用途。

關鍵詞：