微速訊:FDA施壓 要求研究機構擴大豬-人器官移植研究
【資料圖】
今年1月,馬里蘭大學醫學院的醫生創造了歷史,成功地將一只豬的心臟移植到人體內。這名57歲的患者可能在兩個月后因實驗過程中的并發癥而死亡,但這一案例激勵了整個醫學領域的科學家,他們呼吁美國食品和藥物管理局擴大人-豬移植的研究范圍和規模。據《自然》雜志報道,在6月底為期兩天的會議上,美國食品和藥物管理局的政策顧問和醫學專家討論了異種移植的未來,"大多數與會者同意,需要進行人體試驗,以幫助回答最緊迫的研究問題"。
自19世紀初以來,我們一直在把豬的器官塞給病人,但近幾十年來,該技術取得了快速發展,部分原因是CRISPR技術和更有效的免疫抑制劑的出現。2017年,研究人員創造了第一個人豬雜交胚胎,并設計了一個解決潛在的物種間病毒感染的方案。截至2022年1月,正在將轉基因豬的腎臟植入腦死亡的捐贈者體內,并取得了巨大成功。
"我們的目標不是一次性的,而是推動該領域的發展,以幫助我們的病人,"腎臟研究的首席外科醫生、UAB不相容腎臟移植項目主任Jayme Locke博士告訴《紐約時報》。"當我可以走進診所,知道我有一個腎臟給每個等待看病的人時,那將是多么美好的一天。"
人類也已經進行了許多實驗性的豬器官移植到狒狒等靈長類動物身上。但為了安全和持續地在人類身上進行,研究人員將不得不在人類身上測試這些技術,耶魯大學醫學院的獸醫專家卡羅琳-澤斯告訴《自然》。例如,醫生在今年早些時候死亡的心臟移植病人身上發現了豬巨細胞病毒(PCMV)的痕跡,并認為它可能在他的死亡中發揮了作用,但如果不進一步測試靈長類動物模型--那些不能在靈長類動物身上復制的模型,他們就不能確定。
杜克大學醫學院的移植外科醫生艾倫-柯克(Allan Kirk)告訴《自然》雜志,研究人員只著眼于 "適當選擇的患者 "的 "小型、集中 "臨床試驗。在該技術被廣泛使用之前,研究人員必須回答一些基本問題,并確定所需的育種和基因修補的正確組合,以確保接受者的身體不會排斥它們。
雖然上周會議上的決定可能不會對該機構目前對異種移植的立場產生直接影響,但據報道,變化正在醞釀之中。華爾街日報》在6月底采訪了一位 "熟悉此事的人士",他聲稱美國食品和藥物管理局正計劃開展豬器官移植試驗,以緩解可移植人體器官的短缺(*憤怒地對安全帶揮舞拳頭*)。該消息人士說,目前還沒有關于何時啟動此類試驗的消息,因為他們正在逐案處理。
關鍵詞: 器官移植
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