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    財訊中國

    八款藥品臨床獲批 恒瑞醫藥研發投入增長超四成迎來新研藥品爆發期

    來源:電鰻快報 2020-07-24 10:44:23

    恒瑞醫藥(600276.SH)新研藥品將迎來爆發期,該公司僅在7月份至少有8款藥品收到了國家藥監局核發的《藥物臨床試驗批準通知書》。盡管今年一季度該公司的業績增長并不驚人,但持續大力度的研發投入會讓該公司的業績增長走的更遠。

    8款藥品臨床獲批 一季度增長波瀾不驚

    7月23日晚間,恒瑞醫藥(600276,股吧)發布公告,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,并將于近期開展臨床試驗。

    此次獲批的藥品是注射用SHR-1806注射劑。資料顯示,注射用SHR-1806可以促進效應性T細胞活化,同時還可阻斷Treg細胞的免疫抑制作用,最終有效促進免疫系統對腫瘤細胞的殺傷。目前全球尚未有同靶點藥物獲批上市,羅氏、百時美施貴寶、輝瑞等均有同類藥物處于臨床早期開發階段,適應癥以晚期惡性腫瘤為主。截至目前,該產品累計已投入研發費用約為1831萬元。

    《電鰻財經》注意到,截至目前,7月份恒瑞醫藥已有8款藥品獲得臨床試驗通知書,6月份該公司又2款藥品獲得臨床試驗通知書。

    公開資料顯示,恒瑞醫藥的主要產品涵蓋抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域。2019年該公司有45.7%的收入來自抗腫瘤,23.7%的收入來自麻醉,13.7%的收入來自造影劑,以上三大主業在2019年分別為該公司創造收入106億元、55億元和32億元,同比增速分別為43.02%、18.35%和38.97%。

    該公司發布的2020年第一季度報告顯示,實現營業收入55.3億元,同比增長了11.28%;實現歸屬于上市公司股東的扣非前和扣非后凈利潤分別為13.2億元和12.8億元,較上年同期分別增長了10.3%和10.52%。

    三大主業未來增長空間大

    抗腫瘤藥是恒瑞醫藥最大的收入來源,2019年為該公司創造收入105.8億元。資料顯示,我國目前是全球腫瘤新發例數最高的國家,并且發病率和發病例數都呈上升趨勢,發病率復合增長率為3.4%,并且目前沒有明顯的遏制趨勢。從2003年開始,國內抗腫瘤用藥市場基本保持了快速增長,至2017年抗腫瘤用藥市場規模到了1200億元,復合增長率17%。

    在全球市場上,2013年全球抗腫瘤藥物市場總額已達960億美元,2014年時全球抗腫瘤藥物市場總額突破1000億美元,到了2016年全球抗腫瘤藥物市場總額達到1200億美元。截止到2017年全球抗腫瘤藥物市場總額達到了1300億美元,同比增長8.33%。且預測在2022年全球抗腫瘤藥物市場總額將達到2000億美元。

    隨著腫瘤發病率的增高和抗腫瘤治療的重視和普及,抗腫瘤藥物的應用增速進一步提升并超過了其他類型的用藥。根據IQVIA2019年的樣本醫院調研,抗腫瘤藥物和腫瘤相關治療藥物的MAT同比增長率超過了20%,位列各個用藥領域第一。

    另外,根據GLOBALCAN 2018數據和中國癌癥中心于2018年公布的國內數據,可以初步推測未來中國的腫瘤發病率情況。以2015年中國癌癥中心披露的國內腫瘤粗發病率285.83/10萬人為基準,根據GLOBALCAN2018中美日發病率進行等比例調整可得到未來的中國腫瘤發病率,目前來看,僅在發病率提升上,還有接近一倍的空間。從近幾年的腫瘤發病率的增長率來看,腫瘤發病率的持續增長將維持至2040年。

    麻醉類用藥是恒瑞醫藥的第二大收入來源,2019年為該公司創造收入55億元。麻醉類用藥整體市場規模在200億以上,近年來的復合增速達到了10%,核心品種增速更快。整體2018年樣本醫院麻醉用藥市規模55.7億元,預計放大后超過200億元,過去五年復合增速10%,持續快速增長。

    恒瑞醫藥的第三大收入來源是造影劑,為2018年其創造收入32億元。根據Newport Premium數據,2015、2016和2017年全球造影劑的市場規模分別為37.35、39.90和44.18億美元,2015-2017年的年復合增速為8.8%,預計2020年將突破50億美元。

    目前,美國和歐洲是全球最大的造影劑消費市場,國內市場蓬勃發展。Newport Premium數據顯示,2017年美國造影劑市場全球占比35%;歐洲占比27.5%,合計超過60%。根據米內網數據,2017年國內造影劑市場規模100億人民幣,2013-2017年年復合增速約為15%,考慮藥品降價趨勢,需求量增速更高,市場蓬勃發展。

    大力研發投入換來碩果累累

    恒瑞醫藥在藥品研發上的投入可以用不遺余力來形容。2019年該公司投入研發費用38.96億元,同比增長了45.9%;研發投入占營業收入的比例為16.73%。截至2019年末,恒瑞醫藥有研發人員3442人,占員工總數的14.09%。

    研發上的大力投入讓該公司不斷推出新藥。2019年,恒瑞醫藥提交國內新申請專利131件,提交國際PCT新申請63件,獲得國內授權38件,獲得國外授權53件。同期,恒瑞醫藥取得創新藥制劑生產批件2個,仿制藥制劑生產批件11個;取得創新藥臨床批件29個,仿制藥臨床批件2個。取得2個品種的一致性評價批件,完成8種產品的一致性評價申報工作。

    近幾年來,恒瑞醫藥先后承擔了44項“國家重大新藥創制”專項項目、23項國家級重點新產品項目及數十項省級科技項目,先后申請了874項發明專利,其中335項國際專利申請。

    目前該公司全部制劑均已過了國家新版GMP認證,另有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的19個制劑產品在歐美日獲批,2個制劑產品在美國獲得臨時性批準。

    從今年年初至7月23日收盤,恒瑞醫藥的股價上漲了36.61%,同期所屬行業板塊的漲幅為44.64%。

    標簽: 藥品 臨床獲批 研發增長四成

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